7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的(❌)《支持创新药高质量发展的(🔄)若干措施》(以下简称《若干措(❔)施》)对外发布。中新健康注意(👭)到(🐒),对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(♒)难”“支(🕑)付难(🏀)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🥛)和分(🎰)析,开发适配创新(🐂)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(🥨),提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(⛑)投资规模。鼓励商(🏥)业健(🏅)康保(📖)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(🗓)定的长(🎊)期投资,培育支持创新药的耐心资本(😓)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(🕍)品监管部门受理的创新(🔍)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(🐆)绕药品目录准(💘)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(📋)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(🎰)施并完善多(👻)部门(🎌)联动的(📧)支持(🥕)机制。 (🕑) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立(🧙)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(😉)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(🎫)占比等为由影响创新药配备使用(🌲)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🕸)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(✡)只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化(🐶)基本医保药品目(🖨)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(👻)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(👲)研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🏇)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(📢)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(💨)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🏢)创新药。 在发布会现(🔊)场,国家医保局医药服务管理(😗)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🕊)。该目(⚓)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保(🤐)创新药目录与医保(🕵)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(📃)布会现(💐)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的(🌎)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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