《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(😺)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🧛)称《若干(🥞)措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创(👂)新(🏁)药(🔓)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(⬇)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(🦄)来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(♐)院所、医疗机构等合理确定研(🈴)发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(🛃)件(✉)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(📒)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(😘)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(⏯)目录准入涉及的(🅱)主规格、参照药、支付范围等开展(🥜)交流。 　　在统筹推动创新药(📪)研发方面，文件专门提到组织实施创(⛰)新药物研发国家科技重大专项(📯)，聚焦重大(🐚)传染病、高(🤳)发重大慢性病、儿童用药、罕(😨)见(✖)病等重点领域(🔝)，推动(🏔)药物研发相关任务落地实(🍯)施并完善多部门联动的支(📠)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(🐀)院“进门”环节。国家医保局医保中心副(📚)主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🛰)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据(🙀)需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🌫)需求和患者(✌)合理用(🚓)药权(🖥)益。 　　此外，不得以医疗(🕉)机构用药目录数量、药占比等为由影响(😬)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(🈯)“一品两规”限制(即同一通(💙)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🔝)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(🛶)药，可商有关部门研究临时纳入医(⛱)保支付范围的可行路径。 　　另外(🖕)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(📕)大、患者获益显著且超出基本医保保障(💭)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(♉)示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(💆)本医保(🔄)保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🍿)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(✴)目录与(🖨)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(🛢)以自主申报纳入医保(🎫)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(👴)进入商保，并不(👶)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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