《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对(🐞)外发布。中新健康注意(⛑)到，对于业界关心的创(😐)新药企发展困境——“研发难(🗿)”“进院难”“支付难(🍥)”，文件都一一给出解决措施(🚸)。 　　《若干措施》首条便提(📧)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🔚)分析，开发适配(🧦)创新药研发需求的数据(👵)产(🐝)品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🏰)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🤓)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(♍)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门(😁)受理的创新药，企业可(♿)同步申请(😪)医保部门给予点(🖐)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(😜)品目录准入涉及的主规(🏿)格(😁)、参照药、支付范(😮)围等开展(😮)交流。 　　在统筹推动创新(💵)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(🕢)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(📥)物研发(🤫)相关任务落地实(🚴)施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🔖)此前，即使进了医保目录(🤹)，创新药也常卡在医院“进门”环(🛥)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(⏪)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点(🌞)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🏧)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(💚)用药目录数量、药占比等为(🍙)由影响创新药配备使(🎬)用。医保目录内谈(📐)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🖕)(即同一通用名药品只能(🎀)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(📵)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(👐)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(😑)况(🎁)必需的创新药，可商(🍕)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(⛎)出设立“商业健康保险创新药品(🥒)目(✅)录”(以下称商(📙)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(➿)、患者获益显著且(🔮)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🍱)家医(🎣)保局医药服务管理司司长黄心(🌍)宇表示，“商保创(🏳)新药目录是健全多层次用药保障体(🐅)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(🦆)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🚵)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(🕷)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🧞)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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