《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🕶)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(📋)创新药企发展(😫)困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🎼)创新药研发”。具体来看，文(🚉)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🔸)需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(🎸)院所、医疗机构等(🚗)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(🦂)效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🏪)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🌄)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点(🐭)政策指导。医保部门与企业可围(🕤)绕药(🥎)品目(🌺)录准入涉及的主规格(⚾)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(🤢)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🎪)大(💄)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🎾)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实(📵)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(🛹)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(🛤)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通(📚)道，保障临(🥞)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🔙)医疗机构用药目录数量(😎)、药占比等为由(🎨)影响创(🎳)新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(😹)制(即(🚼)同一通用名药品只(🐇)能有两个规格(👷)的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整(👅)优化基本医保药品目录。在(😦)坚持“保基(🖲)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(🔒)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(🐡)关部门研(🎇)究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(📲)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄(🌉)心宇表示(🥕)，“商保创新药目(🔄)录(🌎)是健全多层次用药保障体(😈)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🔰)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🤱)进一步表示，“国家医保局(🖕)计划实现商保创新药目录与医保目(🌺)录同时申报、同步(📶)调整，程序基本一致，企(💄)业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(🤖)创(🛰)新药目录或同时申报两者。” 　　中新(😥)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(✏)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(💊)样，这是市场行为，市场的边(😽)界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(🌪)协商价。”

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