《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(👽)家医保局、国家卫(📣)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(📥)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发(🔩)”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(🤶)病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(❌)发适配创新药研发需求的数(🌑)据产品，支持(➰)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(⬅)险公司通过创新药投资基金等多种方式(🌤)，为创新药研发提(🛳)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(🐔)外，文件提出，上(📋)市申(🐎)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予(🚣)点对点(😁)政策指导。医保部门与企业可围绕药品(😢)目录准入涉及的主规(😧)格、参照药、支(🕧)付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组(🔞)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大(⬇)慢性病、(☔)儿童用药、(♎)罕见(💹)病等(🐩)重点领域，推动药物研发相关任务(💛)落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药(🛅)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🖋)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🕊)和患者合理用药权(🐄)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(👁)影响创新药(🔋)配备使用。医保目录内谈判药品和商(🏑)保创新药目录内药品可(🔝)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🛤)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定(💬)期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🐎)“保基本”的基础上，按(🎦)程序(😃)将符合条件的(🐍)创新(🛅)药纳入医(👪)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🆕)需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设(🔺)立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🔗)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🐗)床价值大、(🔤)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🎥)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(💗)保障边(🈲)界，为超出基本医保承受力(➕)的高价(👵)值创新药提供(🏺)新支付渠道。” 　　黄心宇(🔪)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🍑)商保创新药目录或同时申(📙)报两者。” 　　中新健康记(🚆)者还在发布会现(🕦)场获悉，商保创新药目录中的药(🎨)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(🖊)一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🏋)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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