《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(⛱)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🍇)施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🍴)”“进院(🍹)难”“支付难”，文件都一一给(🐊)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(⛳)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🧟)，文(🧚)件提到(👾)要依(🐈)托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(👺)临床用药需求等数据归集(🥘)和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🥛)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩(👣)大创新药投资规模。鼓(😻)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🕐)市申请获得国家(😵)药品监管部门受理的创新药(🔆)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🏵)保(🌬)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(⬇)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高(💵)发重大慢性病、儿童(🕢)用(🔷)药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🛰)医保中心副主任王国(🧛)栋1日在政策解读发布(👐)会上强调，首要任务是推动创新药积极进(🦆)入医疗机构。 　　(🎩)《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(💛)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🚴)床诊疗需求和患者合理用(😾)药权益。 　　此外，不得以医疗机(🍉)构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🎵)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🏉)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🚰)。在坚持“保基本”的基础上(📃)，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🔼)的创新药，可(🆘)商有关部门(😏)研究临时纳(🦗)入医保支付范(🌺)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点(⚽)是提出设立“商业健(💃)康保险创新药品目录”(以下称(🔶)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🛂)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(👢)司长黄心宇(🤧)表示，“商保创新药(🚹)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🅰)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(💮)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在(😴)发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国(✅)家医保局相关(🐚)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🍁)定位可能不一样，这是市场行(🧛)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协(👠)商价。”

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