7月(🚣)1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(👩)高(🎷)质量发展的若(🍒)干措施》(以下简称《若(♿)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业(🌹)界关心的创新(🐯)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🌎),做好疾病谱、临床(🚇)用药需求等数据归集和分析,开发适配创(😵)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (⚽)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🛍)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(⏭)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提(🎵)出,上市申请(🔚)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🚶)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🏠)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🐯)门提到组织实施创新药物研(🔺)发国家科技(🏙)重(🐵)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🐔)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🔶)中心副主任王国栋1日(🥇)在政策解读发布会上强调,首要任务是推(📼)动创新药(🕍)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及(♈)时调整药(🍺)品配备或设立临时(📘)采购(🈷)绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药(😲)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🗓)保目录内谈判药品(🤰)和商保创(🦗)新药目(🏏)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🏳)上,按程序将符合(🎑)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商(🍺)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🕡)径。 另外,此次文件中的一(🕷)大亮(🍃)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(🗳)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(🏀)基本医保保障范围的(🔅)创新药。 (🕞) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(⏺)体系的第一步。该目录将明(🎒)确基本医保保障边界,为超(💑)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🗄)划实现商保创新药目录与医保目录同(🥏)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目(🌴)录、商保创新药目录或同时申报两者。” (🕝) 中新健康(⛩)记者还在发布会现场获悉,商(✨)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(📓)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🥕)的时候定位可能不一(🎐)样,这(👝)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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