《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🏯)、国(🦃)家卫生健康(🚔)委印发的《支持创(🙅)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首(😡)条便提出“支持医(🔯)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🍊)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适(🈸)配创新(🅱)药研发需求的数(📧)据产(🌵)品，支(🙄)持医药企业、科研院所、医疗机构等(🚦)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效(㊗)率。 　(🤜)　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🗳)康保(👗)险公司通过创新药投资(🏪)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(♟)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(👪)。医保部门与企业可围绕药品目(🚥)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(🕺)动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发(🔼)国家科技重(🏞)大专项(🔏)，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🙉)。 　　此前，即使进了医保目(🦌)录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局(🚓)医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施(🕘)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🍼)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🥪)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🔁)、药占比等为由影响创(😚)新药配备使用。医(🛎)保目录内谈判药品和商保创新药目(🎴)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品(🌞)只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🥛)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(♑)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🔛)对重大公共卫生事(🐁)件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🙇)部门研究临时纳入医保(🙌)支付范围的可行路径。 　　另外，此(🤤)次文(🥘)件中的一大亮点是提出设立“商业(🎂)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🏗)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(🧚)多层次用药保障(👅)体系的(🌥)第一步。该目录将明确基本医(🌷)保保障边界，为超出基本医保承受(👡)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🧔)宇进一步表示，“国家医保局(🍿)计划实现商保创新药目录与医保目录(🌯)同时(😩)申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场(😵)获悉，商保(🚰)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(➡)的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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