7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(😇)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🐡)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(🚘)好疾病谱、临床用药需求等数据归集(🐷)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🦈),文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(📆)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(👄)心资本。 另外,文件提出(👩),上市申(🐙)请获得国家药品监管部门受(📴)理的创新药,企业可同步申请医保部(📑)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(👵)绕药品目录准入涉及(⛔)的主规(🎰)格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(⬅)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🛵)传染病、高发重大慢(⛵)性病、儿童用药、罕(😧)见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(💱)机制。 此前,即使(🌙)进了(🔭)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(💧)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🤰)政策解读发布会上强调,首要(🕋)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(📇)疗机构于药品目录更(🚊)新公布后3个月内召开(🥙)药事会,根据需要及时调整药(🚛)品配备或设立临时采购绿色通(😫)道,保障(🍔)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🤾)影响创新药配备使(💃)用。医保目录内谈判药品(🍁)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🧙)出,定期调整优化(🗿)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🗂)条件的创新药(🌉)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必(🔫)需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🌼)医保支付(🏹)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🕋)”(以下称商保(💏)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(📟)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(💩)障范围的创新(🈶)药。 (🤐)在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🚵)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🦔)确基本医保保障边界(📆),为超出基本医保承受力的高(🌌)价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🍱)业可(😿)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” (👅) 中新健康记者还在(🍾)发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品(🐂)设计的时候定位可能不一样,这(🎤)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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