7月1日,国家医(☕)保局、国家卫生健康委印发的《支持(🐨)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(📉)《若干措施》)对外发布。中(🧀)新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🌴)发展困境——“研发难”“进院难(🐿)”“支付难(😙)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🦈)条便(🌌)提出“支持医保数(🍠)据用于创新药研发”。具体来看,文件提(🤖)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床(⬆)用药需求等数据(🚆)归集和分析,开发适配创(🚋)新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构(🎺)等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🐩)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🎨)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🦖)提供稳定的长(🥍)期投资,培育支持创新(🌳)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🥅)围绕(💔)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(📶)研发相关任务落地实施并完善(👊)多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录(🧐),创新药也常卡在医(🕌)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🗞)策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(💂)录更新公布后3个月内召开药事会,根(🎑)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🌄)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(📐)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(📮)重大公共卫生事件等特殊情况必(🍣)需的创新药,可商有关部门研(👮)究临时纳入医保支付范围的可行路径(🐄)。 另(🛏)外,此次文件中的一大亮(🐨)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(⛵)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🙂)值(📯)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(🎉)新药目录是健全多层次用药(😚)保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🛂)新药提供新支付渠(👊)道。” 黄心宇进(🌑)一步(🐒)表示,“国家医保局计划实现(🏉)商保创新药目录与医保(🧟)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(🌉)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商(🌦)保创新药目录中的药品是推荐进入(🐸)商(🆗)保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🗻)表示,“因(🚈)为不同(📷)的产品设计的时候定位可能不一样,这是(📅)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是(🍾)推荐,而(🥖)且价格应该也是协商价。”
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