《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(♈)的若干措施》(以下简称《若(🌪)干措施(😣)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困(🚞)境——“研发难(⚾)”“进院难”“支(🌭)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🌬)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🤘)研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🛡)局研发管线，提(🧙)升创新效率。 　　在(🐅)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🖱)险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(♉)持创新药的耐心资本。 　　(🔎)另外，文件提出，上市申请获得国家(😳)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品(⛸)目录准入涉及的(🤺)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🥫)统筹(🐸)推动创新药研发方面，文件专门提到(🤰)组织实施创新药物研发国家科技(🚼)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落(📺)地实施并(🏜)完善多部门联动(🍆)的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会(🥧)上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(😨)公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(⏫)药品配备或设立临时采购绿色通道(🦈)，保(🖼)障临床诊疗需求和患(🏜)者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(💊)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🍼)内药品可不受“一品两规”限制(即(😅)同一通用名药(👴)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🖨)施》提出，定期调整(😲)优(🥛)化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药(🗣)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(📰)情况(💭)必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🍦)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(🔴)著且超(🔃)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🌙)家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(👉)障边界，为超出基(🌤)本医(💮)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🔍)，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(♎)两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🛸)，商保创新药目录中的药品(📘)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(🚸)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为(⌛)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🛥)且价(🍃)格应该也(🍈)是协商价。”

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