《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康(🎹)委印发(✳)的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🤐)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全(🍆)国统一的(🏍)医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🏡)发需(🌖)求的数据产品，支持医(🌧)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🔑)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(👯)金方面，文件提(😚)出，鼓励商业健康保险扩大创新(🐺)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(🔦)提供稳定的长期投资，培育支持创(🤛)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指(🏏)导。医保部门与(🌕)企业可围绕(🐔)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🔑)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(🧦)技重大专项，聚(🐤)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🐯)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(🏅)院“进门”环节。国家医保(🍥)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(💅)会上强调，首要任务(🔗)是推动创新药积极进入医(😛)疗机构。 　　《若干措施(🛅)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以(🕠)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🌫)制(即同一(👄)通用名药品只能有两个规(🍯)格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(❄)序将符合条件的(😷)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🔒)付范围的可行路(⛓)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商(🍀)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🎁)临床价值大(👬)、患者获益显著且超(✒)出基本医保保障范(✝)围的(🕖)创新药。 　　在发布会现场，国家(🐭)医保局医药服务(🥥)管理司司长黄心宇(📒)表示，“商保创新药目(🎌)录是健全多层次用药(👫)保障体系的第一步。该目录将明确基(🥏)本医保保障边(🤹)界，为超出基本医保承受力的(🚮)高价(⏭)值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(😠)申报、同步调整，程序(🛬)基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🌤)品是推荐进入商保，并不(🚇)是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🎮)定位可能不一样，这是市场行为(🌠)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🔢)。”

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