7月1日,国(📠)家(💨)医(🌽)保局(🎀)、国家卫生(😏)健康委印(🏖)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🚅)康注意到,对于业界关心的创新药企发展(🥂)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干(😈)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(👇)托全国统一的医保信息平台,做好疾(🥄)病谱、临床用药需求等数据归集和分(🌟)析,开发适配创新药研(💖)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🌬)方向、布局(⛓)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🏮)业健康保险公司通过创新(🥢)药(📦)投资基金等多(🎱)种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育(🐳)支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(🍦)管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🕧)对(⏺)点政策指(💳)导。医保(💕)部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药(🌾)研(🍙)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进(😎)门”环(🍩)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(💞)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构(🌞)用药目(🚙)录数量、药占比等为由影响(🍝)创新药配备使用。医保目(🎵)录内谈判药品和(⬅)商保创新药目录内药品可(🍀)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有(🐏)两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(💨)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(🌏)件的创新(🕢)药纳入医保目录。应(🍢)对重大公共卫生事件等特殊情(🎓)况必需的创新药,可商有关部门研究临时(👵)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🅰)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获(🧑)益显著且超出基本医保保障范围的创新药(🎷)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用(🔧)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(🤴)价值创新药(💙)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(👭)调整,程序(📮)基(🏔)本一致,企业可以自主申报纳入医保药品(😷)目录、商保创(⛅)新药(⏪)目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(🏬)品是推荐进(🎓)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同(😼)的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🤬)这里,所以用的是推荐,而且价格应该(♿)也是协商价。”
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