《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(💯)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🥧)施》)对外发布。中新健康注意到，对(📃)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(📠)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做(💉)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(👅)分析，开发适(💥)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(👵)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定(🔡)的长期投(⛵)资，培育支持创新(👈)药的耐(➗)心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🧗)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(💙)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🎧)在统筹推动创新药研发(🌰)方面(❌)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🚏)专项，聚焦重大传染病、高发(😰)重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🥚)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🐩)完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🤥)使进了(😙)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🌓)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🎆)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🕓)权益(🧣)。 　　(🏍)此外，不得以医疗机构用药目(⬅)录数量、药占比等为(😟)由影响创新药配备使用。医保目录(👖)内(❎)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(📮)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医(🚵)保(🎍)药品目录。在坚(💮)持“保基本”的基础上，按程序将(🤳)符合条件的创新药纳入医保目录。应(😭)对重(🔋)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🐑)支付范围的可行(🈴)路径(🤫)。 　(👘)　另外，此次文件中(😬)的一大亮点是提出设立“商业健康(😱)保险创新(🍖)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(🤯)超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🐷)次用药保障体(👐)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本(🚈)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(⬅)保目录同(🧐)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(👃)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中(🕹)新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🕝)制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🧢)样，这是(🤙)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🔲)。”

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