《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🥂)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新(📙)药企发展困境(🌸)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🏛)医保(💕)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(🥣)研院所、医疗机构等合理确定研发方向(🧣)、(⛴)布局研发管线，提升(🌃)创新效率。 　　在资金方面，文件(♑)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(😏)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(🌂)供稳定的长期投资，培育支持创新(㊗)药的耐心资(🥪)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国(🖕)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策(💄)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(😅)付范围等开展(📄)交(🗣)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研(🍵)发国家科技重大专项，聚焦(♓)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🎛)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(🥁)药也常卡在医院“进门”环节(🆒)。国家医保局医保中心副主任王国栋(💄)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(♐)布后3个月内召开药事(🍞)会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🍛)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🥡)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🧀)》提出，定期调整优化基本医(🥀)保药品目录。在(🕕)坚(🤩)持“保基本”的(⏮)基础上，按程序将符合条件的创新药纳(😏)入医保目录。应对重(😲)大公共(♐)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门(🍺)研究临时纳入(❣)医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🧟)录”(以下称商保创新(🆔)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(😭)围的创新(⛩)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🤓)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(😜)录是健全多层次用药保障体系(🌌)的第一步。该目录将明确基本医保保障(🐫)边界，为超出基本医保承受力的高价值(🎮)创新药提供新支付渠道(😲)。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🌽)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(🐥)入医保药品目(🍤)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(👠)　中新健康(🗝)记者还在发布会(🐁)现场获悉，商保创新药(📞)目录(♋)中的药品是推荐进(🌱)入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市(🍦)场行为，市场的边界(🚯)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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