《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(⏭)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(❕)施。 　　《若干措施》首(🦈)条便提出(❣)“支(💋)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🧦)提到要依托全国(🔓)统(🙅)一的医保信息平台，做好疾病谱、临(📢)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研(📔)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(⏭)创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🍢)保险公司通过创新药(🚜)投资基金等多种方式，为创新药研发(📫)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🎖)出(🎬)，上市申请获(🌠)得国家药品监管部门受(🚡)理的创新药，企业可同步申请医保部(🎱)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(⛲)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🏇)　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(📨)施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(⏲)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(❣)保中心副主任王国栋1日在政策解读(🏎)发布(😜)会上强调，首要任务是推动创新(🙎)药积极进(✍)入医疗(😻)机构。 　　(🌩)《若干措施(⏳)》提出，鼓(⚽)励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🏥)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(🗡)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(⛪)者合理用药权益(🚶)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🚂)录内(🆓)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(✏)制)。 　　《若(🏺)干措施》提出，定期(🏅)调整优(💼)化基本医保药品目录。在坚持(🖕)“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事(🙋)件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(⛅)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(💫)保障边界，为超出基(🕦)本医保承受力的(🕋)高价值创新(♊)药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(💋)业可以自主申(🥫)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商(🎢)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🔨)关负责人表示，“因为不同的产(🤱)品设计的(📊)时候(🍙)定位可能不一样，这(㊗)是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🧚)的是推荐，而且价格应该(🍛)也是协商价。”

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