7月1日,国家医保局(🙂)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🤑)注意到,对(🦎)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🔩)出解决措施。 《若干措施》首(🔦)条便提出“支持医(🏽)保数据用(🐲)于创新药(🚑)研(🐶)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信(🐠)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(⛰)持医药企业、科研院(➕)所、医疗机构等合理确定研发方(📓)向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励(🏕)商业健康保险扩大创新药(🈺)投资规模。鼓(🛁)励商业(🦏)健康保(🏟)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(♐)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🔂)获得(🐗)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(📼)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(📄)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🛐)药研发方面,文件专(🉑)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(🌳)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(🏚)持机制(🐠)。 此前,即使进了医保目录(🍞),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🛏)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🎛),鼓励医(🖐)保(🐖)定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🆖)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合(🐵)理用药(🛄)权益。 (🐈)此外,不得以医(🚯)疗机构用药目录数量、(🍩)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(❇)和商保创新药目录内药(🌄)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(🎂)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商(⌛)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(🈁)一大亮点是提出设立(🔶)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🌧)度高、临床价(💵)值大、患者获益显(🏖)著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(♒)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(😨)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🌼)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保(🔋)创新药目录中的药品是推荐(🤔)进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🐒)人表示,“因为(🍦)不同的产品设计的时候定位(🕳)可能不一样,这(🤰)是市场行为,市场的边界在这里,所以(🐀)用的是推荐,而且价格应(🧦)该也是协商(👚)价。”
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