《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🎭)展(🔔)的若干措施》(以下简(🙊)称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(🈚)心的(🚣)创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🎙)”“支付难”，文件都一一给出解决(🔘)措(🥕)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🏈)统(🐯)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、(🍵)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🍦)规模。鼓励商(📉)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🧛)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　(🌫)另外，文件提出，上市申请获得国(🐩)家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🎻)入涉(🤨)及的(🥊)主规(🕙)格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(✍)、高发重大慢(🥚)性病、儿童用药、罕见病(🐷)等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即(🐂)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入(📳)医疗机构。 　　《若干措施(🖥)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🚵)目录更新公布后(🚆)3个月(🚃)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权(🍖)益。 　　此外，不得(🚗)以医疗机构用药目(🍻)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🥎)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(👨)用名药(🏢)品只能(⏫)有两个规格的限制)。 　　《若干措(🤗)施》提出，定(🗺)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(🔊)”的基础上，按程序(🌒)将符合条件的创新药纳入医(😴)保目录(🍅)。应对重大公共卫生事件(📞)等特殊情况必需的创新药，可商(🎏)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🥑)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🕙)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长(🍈)黄心(🔱)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创(📧)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳(⛑)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(⛲)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🌴)品设计的时候定位可能不一样，这是(🔯)市场行为，市场的(🔄)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(👎)是协商价。”

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