《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发(🥙)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(💕)给出解决措施。 　　(🔤)《若干措施》首条便提出“支持医保数(✒)据用于创新药研(🧖)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(👪)平台(🍾)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🕤)药研发需求的数据产品，支持医(📒)药企业、科研院所、医疗机构(😗)等合理确定研发(⛅)方向、布局研发管线，提升创新效(🐘)率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(🚈)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新(➿)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🛹)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🤐)请获得国家药品监管部门受理的创新药(🥉)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🍂)业可(🧕)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🍘)染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发(🏉)相关任务落(🎟)地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要(🤗)任务是推动创新药积极进入医(💍)疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓(✊)励医保定点(🏟)医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🏪)事会，根据需要及时调整药品配备或(📔)设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🔣)内药品可不受“一品两规”限制(即(💹)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(🔨)目录(🥪)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(👿)条件的(❗)创新药纳入医(🉑)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(👬)创新药，可商(🌧)有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🍽)。 　　另外，此次文(💰)件(😷)中的一大亮点是提出设立“商业健康(🍞)保险创新药品目录”(以下称(㊙)商保创新药目录(😨))。重点纳入创新程(🧜)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(💴)保保障范(🍓)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🏔)基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🕐)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(😏)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🚿)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录(🍿)中的(👢)药品是推荐进入商保，并(🛹)不是“强制”。国家(😋)医保局相关负(🥊)责人表示，“因为不同的产品设计的时候(🐭)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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