《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(😇)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🌙)施》首条便提出“支持医保数(🖕)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统(👌)一的医保信(🌦)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升(🏎)创(🍳)新效率。 　　在资金方面(🦁)，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🌮)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🤥)资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🐦)，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🚦)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(✂)涉及的主规格、参照药、(🕊)支付范围等开展交(👝)流(🤺)。 　　在统筹(🐸)推动创新药研发方面，文件(🌚)专门提到组织实施创新药物研发国家科(👀)技重大专项，聚焦重(🚔)大传染病、高发重大慢性病、(💔)儿童用药、罕(🏢)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(💏)保(♓)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(❕)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🤗)新公布后3个月(🚱)内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(😍)采购绿色(💨)通(🥒)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(📳)目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🆙))。 　　(🎨)《若干措(🈹)施》提出，定期调整优化基(🥛)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(👬)事件等特殊情况必需的(💎)创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高(⛽)、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保(🥤)局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(🚫)确基本医保保障边界，为超出基本医保(🔱)承受力的高价值创新药(🏧)提供新支付渠道。” 　　(🖌)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🍒)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(🉑)新药(🎻)目录或同时(🔡)申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中(🚓)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🌃)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(😷)是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(👔)协商价。”

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