《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(😔)保局、国家卫生健康委印发的(🧗)《支持创新药高质量发展的若干(🦑)措施》(以下(🏮)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🦎)难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🎫)医(🏴)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🤯)提到要依托全国统一的医保信息平台(🏉)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在(😂)资金方(🧓)面，文件(📗)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投(🏢)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🛒)投资基金等多种方式，为(🕡)创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🚢)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可(🤛)同步申请医保部门(🏩)给予点对点政策指(🤩)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(👦)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国(📂)家科技(🔰)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(🌷)儿童用药、罕见病等重点领域(🎭)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🎺)局医保中心副主任(🦀)王国栋1日在政策解读发布(🈸)会上强调，首要任务是推动创新药(⬇)积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(😹)月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(💏)和患者(😙)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🌦)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(🎂)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(⏹)事件等(🙀)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(😊)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次(🚀)文件中的(👉)一(🎥)大亮点是(🆖)提出设立“商业健(🥫)康保险创新药品目录(🕑)”(以下(🚜)称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(😇)第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(🧠)提供新(📄)支付渠道。” 　(⛵)　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🔻)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🙀)目(💉)录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(🗨)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位(🍆)可能不一样，这是(🖖)市场行(🍞)为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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