《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🏀)创新药高质量发展的若干(⛰)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🌥)创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干(🤺)措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🎊)药研发”。具体来看，文(🙇)件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🛵)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所(⏺)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🎀)在资金(🎯)方面，文件提出，鼓励商(🐁)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🚘)励商业(😺)健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(❔)，为创新(📈)药研(😻)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药(👌)的(❗)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市(🐘)申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🎏)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　(🥧)在统筹推动创新药研(🗄)发方(📷)面，文(♈)件专门(🤞)提到组织实施创新药物研发国家科技(🖍)重大专项，聚焦重大传(🌔)染病(🐖)、高发(👭)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物(🎰)研发相关任务落地实(🍵)施(🏅)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🚋)政策解读发布会上(💳)强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(🌟)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🌀)一通用(😖)名药品只能(🆓)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公(🥞)共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的(😙)可行路径。 　　(👄)另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(👦)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发(⭕)布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🏤)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(😦)价值创新药提供新支付渠道(🔽)。” 　　黄心宇(🍲)进一步表示，“国家(🖼)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🏴)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目(🥀)录中的药品是推荐进入商保，并不(🐜)是“强制(🎹)”。国家医保局相关负责人表示(📉)，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(📃)，这是市场行为，市场的边界在这里，所(🤽)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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