《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🥧)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🎟)展的若干措施(🌱)》(以下简称(🌚)《若干措施》)对外(🌕)发布。中(🤜)新健康注意到，对于(🌖)业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🚁)给出解决措施。 　　《若干措施》首条(⏭)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发(🕝)适配创新(🐄)药(🌲)研发需求的数据产品，支(🚴)持医药企业、科研院所(😭)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🎻)司(🥅)通(🎖)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申(🚏)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围(🎠)等开展交流。 　　(🔖)在统筹推动创新药研发(📱)方面，文件专门提到组织(🔎)实施创新药物研发国家科技重大(🤕)专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🤳)动药物研发相关任(🥠)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(🤹)1日在政策解(🔞)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　(🎦)《若干措施(🤜)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(🌮)月内召开(➗)药事会，根据需(🌪)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临(🚔)床诊疗需(🏤)求和患者合(📏)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🤬)药目录数量、药占(🛶)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🔧)和商保创新药(🏈)目录内药品可不受(🍘)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🚶)有两个规格的限制(🌘))。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(🏟)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🔘)等特殊情况必需(♊)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保(🏿)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出(⛴)基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🛰)表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(🕹)步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药(💴)提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、(😬)商保创新药目录(📄)或同时申报两者。” 　　中新健康记(🐆)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进(🦀)入商保，并不是“强制”。国家医保(🛄)局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(👖)位可能不一样，这(🐀)是市场行为，市场的边界在这(👽)里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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