7月(🐕)1日,国家医保局、国(🐒)家卫生健康委印发的《支持创(🎅)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(🥅)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(📖)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(🏗)国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🔧)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创(💶)新效率。 在资金方面,文件提(🏙)出,鼓励商(🖊)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基(🕘)金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🍉)照药、支付(🕌)范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新(🎽)药物研发国(📇)家科技重大专项(🚎),聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🦄)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(🛺)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🏎)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(😇)会(✒)上强调,首要任务是推动创新(💣)药(🦐)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓(⚾)励医(🚖)保定点医(👋)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(📰)需(🧤)要及时调整药品配备或设立临时(🔢)采购绿色(🤵)通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(📼)判药品和商保创新药目录内药品可(🧛)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🚌)将符合条件的创新药纳入医保目(🐐)录。应对重大公(🛫)共卫生事(💯)件等特殊情况必需(🚜)的(👵)创新(📝)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🎻)录”(以下称商(🦉)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(⏩)一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🐀)的高价(🎳)值创新(👿)药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(⬜)表示,“国家医保局计划实现商保创新药目(🙃)录与(🤥)医保目录同时申报、同步调整,程序基本一(🖤)致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🚋)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的(💦)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🚄)产品设计的时候定(🍬)位可能不一样,这是市场行为(🛫),市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(💱)。”
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