7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(💉)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🍁)健康注意到,对于业界关心的创新药(🐸)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一(🍔)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研(🈲)发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(⚓)发管线,提升创新效(🆗)率。 在资金方面,文件提出(🚼),鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🔮)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🤡)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🎟)。 另外,文件提出,上(⚽)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🐞)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施(🖤)创新药物研发国家科技重大专项,聚(💴)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🕸)门联动的支持机制。 此前,即使进了医保(🗜)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🏐)王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🗿)据需(💴)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(📟)保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🏟) 《若干措施》提(🅰)出,定期调整优化基(🎳)本医保药品目录。在坚(➿)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🆗)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🚵)范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮(🎨)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🤔)商保创新药目(🕢)录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🐫)范围的创新药。 (📄) 在发布会现(🚵)场,国(⤵)家医保局(📖)医药服务管理司司长(🏰)黄心宇表示,“商保创新药(😵)目录(🎩)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🐹)本医保保(🐡)障边界,为超出基本医保承受力的(🕝)高(🙄)价值创新药提供新支付(🔷)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🏛)医保目(🎀)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以(🚍)自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(👙)者还在发(🌱)布会现场获悉,商保创新(🏍)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🙇)相关负责人表示,“因为不(👀)同的产品设计的时(🌘)候定位可能不一样,这是市场行(🌜)为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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