7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(🌵)施》(以下简称(🏓)《若干措施(💛)》)对外发布。中新健康注(🌽)意到,对于业界关心的创(🖌)新药企发展困境——“研发难”“进院(👄)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体(👞)来看,文件提到要依托全国统(🍌)一的医保信息平台,做好疾病谱、临(📷)床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研(👋)院所、医疗机构等合理确定研发方向(💔)、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🎼)励商业健康保险公司通过创新药(〽)投资基金等多种方式,为创新(🙄)药研发(👤)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申(🍑)请(📲)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹(🈸)推动创新药研(🤕)发方面,文件专门提到组织实施创新药物研(🧜)发国家科技(🏢)重大专项,聚焦重大传染(🚁)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(🏝)施并完善多部门联动的支持机(😘)制。 此前,即使进了医保目录,创新药也(🤑)常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🏼)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🤤)新药积极进入医(🎵)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🖋)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(🎰)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得(🧣)以医疗机构用药目录数量、药(💎)占比等(⬅)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🧝)保创新药目录内药品可(🚲)不受“一品两规”限(🚥)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优(🍑)化基本(💕)医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🗂)研究临时纳入医(❇)保支付(🚳)范围的可行路径。 (🧐)另外,此次文件中的一(📩)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🎇)目(🦕)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🔙)床价值大(🏇)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🍤)录将明确基本医保保障边界,为超出基本医(🤜)保承受力的高价(🚍)值创新药提供新支(📸)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药(㊙)目录与医保目录同时申报、同步调(🕢)整,程序基本(☝)一致(📂),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目(🗼)录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(✂)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(🥒)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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