7月1日,国家医(😣)保局、国家(🆕)卫生健康(🖤)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🎽)措施》)对外发布。中新健康注意(🖐)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🤠)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(👢)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要(🔵)依托全国统一的医保信息平台,做好(🔁)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药(🐡)研发需(🔍)求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🐓)在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(💃)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🍐)式,为创新药研发提供稳定的长期(👚)投资,培育(🛍)支持创新药的耐心资本。 (📧)另外,文件提(🖐)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企(🐼)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(🍮)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在(💱)统筹推动创(🗄)新药研发方面,文件专门提到组(🍲)织实施创新药(🖐)物研发国家科技重大(🎮)专项,聚焦(😨)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目(🙃)录,创新药也常卡在医院“进门(👚)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点(🎛)医疗机构于(㊗)药品目录更新公布后3个(⛅)月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🔷)购绿色通道,保(🚘)障临床诊疗需求和患者合理(👆)用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🍴)等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(🏇)创新药目录内药品可不受“一品两规(🥛)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在(🕹)坚持“保基本(🏴)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重(💈)大公共卫生事件等特殊情况必需的创(📅)新(🚊)药(🦇),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(🅾)文件中的(📡)一大亮点是提出设立“商(🍊)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🛤)高、临床价值大、(🛀)患者获益显著且(😶)超出基本医保保障范围的创新药(🈂)。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供(🎅)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🗑)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🔄)者还在发布会现场获悉,商保创新药目(📴)录中的药品(🎺)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🤽)相(🚼)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🛒)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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