7月1日,国家医保局、国家(🌄)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🍨)若干措施》(以下简称《若(😴)干措施》)对外发布。中新健康注(🥂)意到,对于业界关心的创新(🎈)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给(🕯)出解决措施。 《若干措施》首条便提(🕤)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🐊),文件提到要依托全国统一的(💞)医保信(🚐)息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🕚)分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🏙)、科研院所、医疗机(🥟)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(😱)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🍵)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(⏬)过创新药投资基金等多种方(🏷)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门(🔛)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🎩)围绕药品目录准入涉及的主规格、(🥜)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新(🚠)药(⛲)研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高(🏈)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🙄)点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(💤)任王国栋1日在政策(💝)解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🥛)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🗣)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(🖨)有两个规格的限制)。 《若干措(👀)施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🖱)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录(💐)。应对重大公(🗞)共卫生(🧥)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(🙆)范围的可行路径。 另外(🗿),此次文(🐣)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程(🐷)度高、临床价值大、(💭)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🍪)表示,“商保创(😓)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一(🔺)步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高(👢)价值创新药提(🔀)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🔒)示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(🤠)与医保目录同时申报、同步(🍋)调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(💾)新健康记者还在发布会现场获悉,商保(❌)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🛎)“强制”。国家医保局相关负责(😨)人表示,“因为不同(💧)的产品设计的时候定位(🦁)可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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