7月1日,国家医保局、国家卫生健康(🕹)委印发的《支(😐)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药(♒)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🚷)都一一给出解决措施。 (🕋)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息(😬)平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产(🐈)品,支持医药企业、科研院所、(🍤)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🏫)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🏿)期投资,培育支(🙎)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🚗)申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门(🐠)给(🕊)予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🎇)围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🐻)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (❔)此前,即(⛏)使进了医保目录,创新药也常(💁)卡在(🧦)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🌃)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🏮)极进入医疗机构。 《若干措施》提(🐀)出,鼓励医保定点医(🌯)疗机(📍)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需(🌥)要及时调整(👠)药品配备或(😩)设立临时采购绿色通(🦐)道,保障临床诊疗需求和患者合理(🦔)用药权益。 (🥘) 此外,不得以医(👘)疗(💼)机构用药目(🔠)录数量、药占比等为(♿)由影(🧣)响(🌋)创新药配备(👸)使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🌠)限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录(💬)。在坚持“保基本”的基(🈹)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🏀)事件等特(🍪)殊情况必需的创新药,可商有关部(😦)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(👒)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(📆)且超出基本(⌚)医保保障范围的创新药。 在发布会现(🎋)场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🏓)心宇表(🏡)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🏓)障边界,为超出基(🚘)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表(🏝)示,“国家医保(🌓)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整(♏),程序基本一(📲)致(🗜),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是(📐)推荐进入商保,并不是“强制”。国家医(🚢)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(❌)不一样,这是市场行为,市(👷)场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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