《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(⏯)，国家医保(🕠)局、国家卫(🛐)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🗨)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🕚)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药(🚎)企发展困境(🎶)——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(🌲)出“支(💑)持医保数据(💖)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🔙)方向(✂)、布局研(🐖)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(🐈)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(📁)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请(🏌)获得国家药品监管部门受理(🗒)的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对(🥡)点政策指导。医保部门与企(📶)业可围绕(😊)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提(🚤)到组织实施创新药物研发国家(😑)科技(🙈)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢(🗼)性病、儿童用药、罕见病(👢)等重点领(🖖)域，推动药物研发相关任(🖐)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🎞)保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(📚)读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🔸)者合理用药权益。 　　此外，不(🕞)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药(🎨)目录内药品可不受“一品两规”限(🥥)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干(😚)措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符(🤞)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(👧)药，可(🎒)商有关部门研究临时纳入医保(👸)支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(💃)创新药目录)。重点(🆕)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是(🌇)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出(🍩)基(🏑)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(🔔)，“国家医保局计划实现商保创新药目(🌥)录与医保(🎍)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🍝)业可以自主申报纳入医保药(🍪)品目录(📡)、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(😦)康记(👘)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关(😑)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里(😽)，所以用的(🌉)是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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