7月1日,国家医保局(🐋)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措(🤞)施》)对(😄)外(🏹)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发(🦗)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🎌)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🧖)件提到要依托全国统一的医(👪)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支(👲)持医药(🐓)企业、科研院所、医疗(🍸)机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(📎)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等(🤭)多(🚔)种方式,为创新药研发提供稳定的长(🌜)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 (🥤)另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保(🖤)部门与(⚾)企业可围绕药品(❓)目录(🎃)准入(🐎)涉及的主(🐝)规格、参照药、支付(♎)范围等开展交流。 (🤣)在统筹推动创新药研发方面,文(🤵)件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(🙋)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多(🎛)部门联动的支持机制。 此前,即(🆔)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🎷)策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品(🙍)目录更新公布后(🗃)3个月内召开(🕉)药事会,根据需(🍨)要及时调整(🚁)药品(🛏)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(😿)保目录(🥨)内谈(🕳)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🕺)出,定期调整优(🥛)化基本医保药品(🐭)目录。在坚(🦃)持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🌗)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🥁)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🌘)发布会现场(😬),国家医保局医药服务管理司(🥁)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出(🧒)基本医保承受力的高价值创新药提供新(🏾)支付渠道。” 黄(⏱)心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(👘)保目录同时申报、同(🏢)步调整,程序基本一致(📂),企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保(😻)创新药目录或同时申报两者。” 中新(🌰)健康(🎹)记者还在发(🍣)布会现场获悉,商(🔼)保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位(📹)可能不一样,这(🎵)是市场行为,市场的边界(💓)在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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