《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🐻)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发(🏐)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研(🕕)发难”“进院难”“支付难”，文件(🛹)都一(🚛)一给(💋)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向(✍)、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🗨)，鼓励商业健康保(👁)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(😱)管部门受理的(🏷)创新药，企业可同(🎋)步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(💞)专门提到组织实施创新药物研发(🌳)国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🏡)，推动药物(🚱)研发(🍹)相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🍶)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🗳)新药积极进(🈂)入医疗机(🚺)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🛹)药品配备或设立(🛎)临时采(🐭)购绿色(🌏)通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🥪)数量、(🍠)药占比等为由影响创新药配备使用(🤓)。医(🎍)保目录内谈判药品和商保(🧙)创新药(🔫)目录内药品可(🎧)不受“一品两规”限制(即同一通(🔘)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(💋)《若干(♈)措施》提出，定期调(🌫)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(📘)卫(👢)生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(👰)另外，此次文件中的一大亮点是(🍻)提出设立“商业健康保险创(🔹)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🔫)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现(🚍)场，国家医保局医药服务管(🥧)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边(🗂)界，为超出基(📨)本医保承受力的高价值(🚐)创新药提供新(💜)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🎈)保(🛑)目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康(🦈)记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🛁)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(😄)一样，这(🚿)是市(🙁)场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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