《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(👾)7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印(🈁)发的《支持(🤫)创新药高质量发展的若干措施(⬇)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(🛌)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🎽)件都一一给出(🐡)解决措施。 　　《若干措(🕴)施》首条便提出“支持医保数据用于创(🐞)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🦋)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归(📭)集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康(🐀)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🚅)康保险公司(👋)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(🚏)提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另(😅)外，文件提(🐢)出，上市申请获得国家药品监(🥂)管部门受理(⬅)的创新药，企业可(✒)同步申(💣)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药(📓)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(😑)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🕸)，聚焦重大传染(🎭)病、高(🔮)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🏏)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🛬)在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🤒)心副主任王国栋1日在政策(🚎)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🍾)保定点医疗机构(💥)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要(🛒)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药(🐶)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🍌)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🛥)药品和商保创新药目录内药品(👻)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(🎣)规格的限制)。 　(🐤)　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(📘)药纳入医保目(🧔)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医(📖)保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件(🆖)中的(🕑)一大亮点是提出设立“商业健康保险(✝)创新药品目录”(以(⛵)下称商保创新(🐽)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🧜)创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🍘)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本(🐻)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目(📬)录或(🥩)同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🕙)在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🤽)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场(🎤)的边界在这里，所以用的是(🤣)推荐，而且价格应该也是(🕵)协商价。”

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