《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(🍟)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🔓)干措施》)对外(📲)发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🐂)“研发难”“进院难”“支(🤓)付难”，文件(🥫)都一一给出解(🗂)决措施。 　　《若干措施》首(🕐)条便提出“支持医保数据用于创(💡)新药研发”。具体来看，文件提(🍞)到要依托全国统一的医保信息(⛩)平台，做(🌝)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需(👗)求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🥛)规(🌻)模。鼓(🐋)励商业健康保险公司通过创新(⚓)药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🎵)，上市申请获得国家药品监管部门(💀)受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🎛)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家(🚽)科技重大专项，聚焦重大(🥜)传染病、高发重大慢性(🛶)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🎵)药物研发相关任务落地实施并完(🚴)善多部门联动的(👣)支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新(⛴)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🌊)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措(📩)施(🎓)》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🦓)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(💇)绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🥛)录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(➿)制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🛍)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🥃)商有关部门研究临时纳(💁)入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🅰)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(☕)大、患者获益显著(👼)且超出基本医保保障范围的创新药。 　　(🚀)在(🕧)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(🙀)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🐥)障边界，为超出基本医保承受力的(🤜)高价值创新药提(🗡)供新支付渠道。” 　　黄(🖥)心(⛱)宇进一步表示(🛂)，“国家(📠)医保局计划实现商(🤲)保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🕵)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(🌁)场获(🎽)悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🧕)医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🛷)应该也是协商价。”

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