7月1日(👢),国家医保(🏇)局(📁)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(🅿)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🍰)难”“进院难(👣)”“支付难”,文件都一一(🥈)给出解决措施。 (👏)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🦆)研(🥏)发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等(📓)合理确定研发方向、布局研发管(⌛)线,提升创新效率。 在资金方面,文件(🍎)提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🚛)司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🕤)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🚋)筹推动创新药研发(🎯)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(📚)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实(🤐)施并完善多部门联(⛷)动的支持机制。 此前,即使进(🧖)了医保目录(🍧),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(🍿)国栋1日在政策解读发布(🌶)会上强调,首要任务是推动创新药积(👽)极进入医疗机构。 (💦) 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据(😥)需要及(📁)时调整药(🔯)品配备或设立(🐞)临时采购绿色通道,保(😅)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(👤)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录(🔇)内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(📛)通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(🥄)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条(📷)件的创新药纳入医(📒)保目录。应对重大公共卫生事件等(⌛)特殊情况必需的(🍛)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(👩)“商业(⏯)健康保险创新药品目录”(以下称商保创(💘)新药目录)。重点纳入创(🛹)新程度高、临床价(🔣)值大、患者获益(➿)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会(😀)现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🤳)宇表示,“商保创新药目(👂)录是(🎡)健全(🐍)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🈳)保保(🔓)障边界,为超出(🐋)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🍷)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报(👥)纳入医保(🎠)药品目录、商保创新药目录或同(🏦)时申报两者。” 中新(💶)健康记者还在发布会现场获悉,商保(♉)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🆓)用的是推荐,而且价格(👳)应该也是协(🚦)商价。”
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