《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(🙈)新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🌜)《若干措施》)对外(🤚)发布(⚽)。中新健康注意(⛅)到，对于业(😕)界关心的创新药企发展困境——“研发(🦀)难”“进院难”“支付难”，文(🆚)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(😮)依托全国统(🌐)一的医保信(🦀)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🐻)产品，支持(🈲)医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(🐒)效率(🗻)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🏚)康(❣)保险公司通(☕)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(📗)部门受理的创新药(🔅)，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及(🎷)的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(👉)方面，文件专门提到组织实施创新药(🕸)物研发(🔣)国家科技重大专项，聚焦重大传(🚞)染病(🍁)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🌺)关任务落(👭)地实施并(🎮)完善多部门联动的支持(😦)机制。 　　此前，即使进了医保(🕥)目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🔩)政策解读发布会上强(📖)调，首要任务是推动(🛬)创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出(🥔)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🚬)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和(😖)患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(❇)数(🏹)量、药占比等为由影响创新药配(➰)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🎃)本医保药品目录。在坚持“保基本(⏮)”的基础(✖)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(👝)卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(⏹)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🕕)的创新(🛵)药。 　　在发布会现场，国家医(🔟)保局医药服务管理司(🎳)司长黄心(🧡)宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🔭)。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🐺)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🌜)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现(♍)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(📠)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(🛀)布会现场获悉，商保创新药目录中(👤)的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(😞)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价(🦗)。”

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