《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(👦)生健康委(🦖)印发的《支持创新药高质量(📥)发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　(🕳)　《若干措施(🐕)》首条便提出(🈷)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾(😲)病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🥠)，开发适配(🌻)创新药研(📉)发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🖇)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文(🚂)件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(💠)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申(🎙)请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(👺)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支(🚒)付范围等开(🔼)展交流。 　　在(🌼)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病(🌱)等重点领域，推动药物研发相关(🛬)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(🛺)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🌿)在医院“进门”环节。国家医保局医保(🦍)中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(👉)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🎽)备或设立临时采购绿色通道，保障(🌨)临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不(📺)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在(🌽)坚持“保基本”的基础上(🌟)，按程序将符合条(🅿)件的创新药纳入医(✋)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需(🏜)的创新药，可(🗄)商有关(✅)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🤟)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(🌃)出(👆)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患(🖤)者获益显著且超出基本医保(💽)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🚂)保局医药服务管理司司(🥑)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(🍝)录将明确基本医保保障边(🎆)界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🦃)付渠(🌿)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🕘)家医(♎)保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🥁)调整，程序基本一致，企业可(🥐)以自主申报纳入医(🤹)保药(🔙)品目录、商(👸)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(😐)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推(👴)荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为(⏲)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🍧)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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