7月1日,国家医保局、(🤼)国家(☕)卫生健(🏔)康委印发的《支持创新(♋)药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🐫)干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(😁)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出(🛏)解决措施。 《若干措施》首条(👋)便提出“支持医保数据用于(Ⓜ)创新药研发”。具(🏅)体来看,文(🥜)件提到要依托全国统一的(🚡)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求(😬)等数(📈)据归(🈸)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(🚏)业、科研(😕)院所、医(🖇)疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康(🤩)保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🤠)等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(🕸),企业可同步(📬)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(🍅)围绕药(🏳)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🤸)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重(⏬)大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研(💢)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🏟)是推动创新药积极进入医疗(🥦)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(🕳)内召开药事(👠)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目(🌵)录内谈判药品(🎄)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持(🍰)“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🎣)况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🎋)纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次(👾)文件中(🤓)的一大(📲)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🔓)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🥍)床(💤)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管(🐧)理司司长黄心宇表示,“商(🚘)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(😄)本医(😩)保承受(⏬)力的高价值创(💟)新药提供新支付渠道(🕸)。” (👪)黄心(🐭)宇进一步表示,“国家医保(🆚)局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(➖)新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(♋)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🏪)不(🔻)同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这(🧞)里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(🗓)。”
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