7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药(🏩)高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(🏁)便提出“支持(😺)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(💪)要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(⚾)确(😞)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (😲) 在资金方面,文件提出,鼓励商(🔂)业(🎓)健康保险扩大创(🍱)新药投资规模。鼓励商业健康保险(💹)公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(⏩)药研发提供稳(🦗)定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🔣),文件提出,上市申请获(😽)得国(💹)家药品(🦈)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🐹)点对(🏁)点政策指导。医保部门与企业(⛽)可围绕药品目(🕍)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(💩)项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(😪)病等重点领域,推动药物研(🌇)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(🛅)药也常卡在医院(🈲)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定(👠)点医(🚩)疗机构于药品(😷)目录更新公(🎟)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(🤔)床诊疗需求和患者(📎)合理用药权益。 此外,不得以医疗机(📡)构用药目录数量、药占比等(🚝)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🦔)和商保创新(🛵)药目录内药品可不受“一品两规”限制(🆙)(即同一通用名(🔠)药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调(🚜)整优(Ⓜ)化基本医保(🧣)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新(🍘)药纳入医(🦗)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(📕)入医保支付范围的可行路径。 (🕛)另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以(➰)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🚭)且超(😗)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家(🈶)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🧖)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🦄)划实现商保创新(🚡)药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致(🔜),企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🈳)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发(📭)布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并(🎏)不是“强制”。国家医(🤑)保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是(🧦)协商(🏗)价。”
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