《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🍆)，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🌒)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🚽)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数(🐃)据用于创新药研发”。具体来(🍪)看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台(💙)，做好(🍀)疾病(🐛)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险(👪)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(⤴)种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🎅)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🖤)管部门受理的创新药，企业(🚯)可同步申请医保部门(🐰)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围(💯)绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(😇)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药(🔕)物研发国家科技重(👄)大专项，聚焦重大传染病、高发重(🐒)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医(📳)院(🖨)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🌂)要任务(🆖)是推动创新药积(😎)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需(💃)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🕎)理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🐆)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🥠)判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🕸)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(📮)录。在坚持“保基本”的基(⛅)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🍾)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(🚗)纳入医保支付范围(♍)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🎹)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(☕)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🐓)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医(🎴)药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(🎨)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🐷)保保障边界，为超出基本医(🍫)保承受力的高价值创新药提(🚆)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🛋)目录与医保目录同时申报、同步调整(🍫)，程序基本一致，企业可以(📵)自主申报纳入医保药品目录、(🔁)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(💗)进入商保，并不是(🚜)“强制”。国(🤐)家医保局相关负责人表示，“因为(🚰)不同的产品设计的时候定位可能不一(🏭)样，这是市场行为，市场的边(🤒)界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🚈)应该也是(🔈)协商价。”

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