《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫(🔳)生健康委印发的《支持创新药高(🏐)质量发展的若干措施》(以下(🗾)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心(🐝)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文(🕹)件都一一给出解决措(📺)施。 　　《若干(🤳)措施》首条便提出(🐥)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🚠)管线，提升创新效率。 　　在(🔪)资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(👧)康保险公司通过(🕹)创(📬)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供(📤)稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心(✳)资(💌)本。 　　另外(🏼)，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新(🏅)药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕(🤛)药(⬛)品目录准入涉及的主规格、参照药(㊗)、支付(🐌)范围等开展交(🐙)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地(🐜)实(🎺)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(🐅)了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(💝)节。国家医保局医保中心副主(🚁)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🕓)新药积极进入医(🛢)疗机(😒)构。 　　《若干措施》提出，鼓励(😠)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(🈯)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(✂)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(🛁)此(🎻)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🔙)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🌧)。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(👏)的可行路径。 　　另外，此次文(💺)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🐐)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🌊)的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🀄)司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全(👍)多层(😣)次用药保障体系的第一步。该目录将(😗)明确(🎄)基本医保保障边界(🍲)，为超出基本医保承受力的高价值创(📐)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示(💹)，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🌲)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🗞)会现(🐶)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因(⚪)为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是(🔄)市场行为，市场(🐕)的边界在这里，所以用的是推荐，而且(⚪)价格应该也是协(❄)商价。”

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