《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🐧)家卫生健康委印发的《支(🧦)持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🌷)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对(🎊)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🚵)提到要依托(🐊)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🌉)发需求的数据产品，支持医(🐩)药企业、科研院(📽)所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🍊)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(👃)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🥧)件提(👑)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🐶)门与企业可围绕药品目(🔻)录准入涉及的主规格、参照药、支付范(😧)围等开展交流。 　　在统筹推动创新(✍)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(😓)、高发(🏇)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(⏺)域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡(🎐)在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🤸)心副主任王国栋1日在政策解读(✈)发布会(😀)上(🚍)强调，首要任务是推(📫)动创新(🚑)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🖤)3个月内召开药事会(💈)，根据需要及时调整药品配备(🏫)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求(😃)和患者合理用药权益。 　　(🦁)此外，不得以医疗机构用药目录数(➖)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商(🈳)保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(⏬)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🌙)》提出，定(🕐)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🏝)础上，按程(🔚)序将符合(📦)条件的创新药纳入医保目录。应(💤)对重大公共卫生事件(⏪)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(💯)时纳入医保支付范围(🗃)的可行(🗂)路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(🌏)点纳入创新程度高、临床价(😅)值大、患者获(🥃)益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服(🧚)务管理司司(🈷)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用(🚣)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🦊)创新药目录与医保目录同时(🔀)申报、同步调整，程序基本一(👦)致，企业可以自主申报(👛)纳入医保药品目录(💯)、商保创(🐞)新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者(🕑)还(🍓)在发布会现场获悉，商保创新药(➡)目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界(🦕)在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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