《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(💗)，国家医保局、国家卫生(🌫)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(☕)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🚞)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用(💎)于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国(🐰)统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药(🔸)研发(📿)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所(🧗)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🤽)线，提升创新效率。 　　在(🏆)资(🤸)金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药(🤣)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的(🔎)长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🏓)管部门受理的创新药，企(🕦)业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部(🤤)门与企业(☔)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大(🍈)传染病、高(⬆)发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(🏀)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完(🆙)善多部门联动的支持机制。 　　此前(🐝)，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(✨)心副主任王国栋1日在(📠)政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🆕)临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(👭)此外，不得以医疗(🌟)机构用药(👶)目录数量、药占比等为(🏯)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(⬇)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程(🗺)序将符合条件的创新药(🗒)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业(🔲)健康保险创新药品目录”(以下称商(➕)保创新药目录)。重点纳入创新程(🏡)度高、临床价值大、患者(💛)获(🦀)益显著且超出基本医保保(🎐)障范(⏬)围的创新药。 　　(😯)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健(⛄)全多层次用药保(💮)障体系的第(🔕)一步。该目录将(🧖)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(😪)步表示，“国家(👢)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药(🔌)品目录(🚴)、(🚔)商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🥗)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录(🖍)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(💽)一样，这是市场行为，市场的边(🍥)界在这里(🌗)，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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