7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的(🥅)若干(🔧)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🐺)到,对于业界关心的创新药企(😻)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一(🙈)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创(🗃)新药研发”。具体来看,文件提到要依托(🏻)全国统一(🔢)的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🎰)需求等(🕸)数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🐹)的数据(🍻)产(🔄)品,支持医药企业、科研院所、医疗机(🥑)构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🎉)保险公司通(🕖)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(😅)发提供稳定(😰)的长期投资,培育支持创新药的(🏖)耐心(🍙)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(💯)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、(🍭)参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组(😔)织实施创新药物研(😹)发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🍑)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发(🈚)相关任务落地实施并完善多部门联动的(🍨)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🤳)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🚆)会,根据需要及时调(♋)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权(⛴)益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🏁)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况(🦓)必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医(✈)保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提(🍿)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🛡)药目录(🏏))。重点纳(💟)入创新程度高、临床(🧥)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(👌)围的(🌚)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🦓)黄心宇表示,“商保创新药目(🔅)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(👆)确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(👾)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(🎧)实现(👦)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企(🚞)业可以(🐒)自(🦁)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🍻)或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布(📔)会(😚)现场获(🥔)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🚐)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(🧚)品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🥕)也是协商价。”
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