7月(🔥)1日,国家医(🍴)保局、国家卫生健康(🧟)委印发的《支持创新药(🌅)高质量发(🔆)展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(💂)发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展(🥌)困境——“研发(🏔)难”“进院(😾)难”“支付难”,文件都一一给出解决措(♋)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🛏)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🔎),开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、(👏)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🦇)业健康保险扩大创(🌂)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司(🙆)通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(❇)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予(🏤)点对点(♐)政策指导。医保(💊)部门与企业(🗽)可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(📲)专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见(🤐)病等重点领域(👴),推(🍸)动药物研发相关任务落(🍿)地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🎑)心副主任王国栋1日在(🌌)政策(🖼)解读发布会上强调,首要任务(🕳)是推动创新药积极进(🐐)入医疗机构。 《若干措施》提(🌆)出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🛅) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🦀)等为由影响创新药配(🕣)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用(🤴)名药品只能有两个规格的限(😞)制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(👈)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入(📈)医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可(🚸)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(😡)径。 另外,此次文件中(🌓)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🎖)商保创新药目录)。重点纳入创新(👄)程度高、(👺)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🌘) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🎴)录是健全多层次用药保障体系(🐳)的(😇)第一步。该目(🛃)录将明确基本医(🌕)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(😞)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🤩)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(🍣)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🤪)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以(🕞)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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