7月1日,国家医(📤)保局、(🔅)国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🎟)措施》)对外发布。中新健(💞)康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🖇)“研发难”“进院难”“支付难”,文(🤭)件都一一给出解(🍗)决措施。 《若干措施》首条便提出“支(🚖)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求(🚴)的数(🦋)据产(📜)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(⬆)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(📫)规模。鼓(💪)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心(🐊)资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(🛎)品监管部门受理的创新药,企业(❇)可同步(🎬)申请医保(🔀)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉(😌)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性(🍚)病、儿(📌)童用药、罕见病等重点领域,推动药(🚇)物研发相关任务落地实施并完(🤦)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(👹)保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🧜)是推动创新药积极进(👮)入医疗机构。 《若干(🏻)措施》提出,鼓励(🧖)医保定点医疗机(🙎)构于药品目录更新公(🎱)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(✡)品配备或设立临时采购绿色通道,保障(💵)临床(🏘)诊(🐶)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🏽)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(📜)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(💖)”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🔜)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(📬)“商业健康(🙀)保险创新药(😈)品目录”(以下称(🚾)商保创(👜)新(🔋)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🎎),国家医保局医药服务管理司司(🍔)长黄心宇表示,“商保创新(🌵)药(🎬)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🔒)目录将明确基本医保保障边界,为超出基(💐)本医保承受(🛂)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄(💕)心宇进一步(🚧)表示,“国家医保局计划实现(❔)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(📩)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创(🔕)新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局(🉑)相关负责人(📯)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不(😿)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(💲),而且价格应该也是协商价。”
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