《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月(❤)1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干(🖌)措施》(以下(🕯)简称《若干(🎓)措施(❤)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付(🤕)难”，文件都(🔛)一一给(🎫)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🍻)全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开(🌇)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机(🗯)构等合理(🔯)确定研发方向、(😈)布局(🆚)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🆒)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🔬)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的(🛰)耐心(🎛)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(🤔)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(🤗)、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(📕)点领域，推(🥠)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🕘)机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医(🔴)保局医保中心副主任王国(🐀)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(🔋)新药积极进入医疗机构。 　　《若(🥉)干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🍝)机构(😉)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根(👜)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🛂)(即同一通用名药品只(🚴)能有两(🕹)个规格的限制)。 　　《若干措施》提(⏰)出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(👸)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件(🎯)等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立(🔵)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(🐑)药目录)。重点纳入创(👍)新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理(⚽)司司(🐜)长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多(🦔)层次用(🚕)药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(😝)黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🚭)整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新(📨)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是(🐇)推荐进入商保，并不(🥉)是(⬜)“强制”。国家(🙋)医保局相关(🎅)负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🌚)价格应该也是协商价。”

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