《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(㊙)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🔴)一一给出解决措施。 　　(🔊)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创(⛸)新药研发需求的数据产品，支(🎸)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(🔆)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新(🧔)药的耐心(🥕)资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(🛢)理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🏟)与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(♌)交流(🕺)。 　(✳)　在(🐻)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病(💉)、儿童用药、罕见(🌶)病等(🎫)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🔗)节。国家医保局医保中心副主任王(🥚)国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于(🕚)药品目录(❎)更新公布后3个月内召开药事(🤐)会，根(💈)据需要及时调整药品(😭)配备或设(🏢)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(📃)求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数(👵)量、药占比等为由影响(🆙)创新药配备使用。医保目(🚴)录内谈判药品和商保创新药(👆)目录内药(🌽)品可不受“一品两规”限制(🍮)(即同(🚖)一通用(🌙)名药品只能有两个规格的限(😇)制)。 　　《若干措施》提出(🍹)，定期调整(🏕)优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🥝)重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临(🐠)时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(⛺)商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场(👏)，国家医保局医药服务管理司司长(🈁)黄(🖤)心宇表示，“商(🖥)保创新(📏)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超(🕙)出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　(🍽)　黄心宇进一步(🎁)表示(📏)，“国家医(🍝)保局计划实现(🛡)商保创新药目录与医保目录同时(💻)申报、同步调整，程序基本一致，企业可(📇)以自主申(⭕)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🍖)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🤢)医保(🌖)局相关(💫)负责人表示，“因为(🗡)不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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