《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🎆)干措施》)对外发布。中新健康(👸)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🚕)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据(🙀)用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、(🏗)临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　(🏡)在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🤕)规模。鼓励商业健康保险公(📊)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(👡)资，培育支持创新(🤔)药的耐心资本。 　　另外，文件提出(⚫)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药(📨)，企业可同步申请医保部门给予(🕷)点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🛃)入涉及的主规格、(🚦)参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🤓)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🥫)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支(📒)持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🛵)新药(😮)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(👔)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提(👱)出，鼓励医保定点医(🤛)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(👊)事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购(👸)绿色通道，保(🆔)障(👍)临床(😥)诊疗需求和患者合理用药(🚔)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(💚)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(♎)药目录内药品可不受(🐬)“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(🈹))。 　　《若干措施》提出(🆕)，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有(⏳)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(😆)大亮点是提出设立“商业(⛴)健康(🤠)保险创新(⏸)药品目录”(以(✳)下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床(🤪)价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国(🖍)家医保局医药服(🍆)务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目(⏯)录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医(🎦)保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商(🗽)保创(🔖)新药目录与医保目(🃏)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🍻)业可以自主申(🌉)报纳入医保药品目(📍)录、商保创新药目录或(🐥)同时申报两者。” 　　中新(😓)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商(💍)保，并不是“强制(💨)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场(🌽)行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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