《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🐌)、(😦)国家卫生健康委印发的(🚍)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🗯)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🥞)给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🔏)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院(🕢)所(😦)、医疗机(🖋)构等合理确定研发方向、布局研发管线(🙎)，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🌊)商业健康保险公司通过创新药投资基金(🐋)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(😭)件(🆚)提出(😘)，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(🛹)可同步申请(🦅)医保部门给予点对点政(🐮)策指导。医(😉)保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格(😘)、参(🐡)照药、支付范围等开展交(👰)流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等(📨)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(🤞)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🏇)读发布会上强调，首要任(🚕)务是推动创新(👶)药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🔞)新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(🍙)购绿色通道，保(🖌)障临床诊疗需求和患者合理用药权(🕺)益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(😛)商保创新药目录(🕚)内药品可不受“一品(♓)两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(📀)”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🕎)生事件等特(🐺)殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮(🧥)点是(🍯)提出(🌃)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值(🗽)大(🚐)、患者获益(🌽)显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医(🔏)保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目(😥)录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录(🌂)与医保目录同时申(🕺)报、(🚑)同步调整，程序基(🍧)本一致，企业可以自主(🗄)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🖇)康记者还在发(🔃)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🚄)责人(🕛)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应(🎩)该也是协商价。”

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